免疫療法の比較

「免疫療法」という言葉は、まったく性質の違う治療をまとめて指しています。保険診療で標準的に使われているものと、効果が証明されていないものの両方が、同じ名前で呼ばれています。

この記事では、その2つをどう見分けるかを整理します。自由診療の免疫療法を検討している方、家族から勧められて迷っている方に読んでいただきたい内容です。

免疫療法とは

免疫療法は、免疫の力を利用してがんを攻撃する治療法です※1。

体の中では白血球などの免疫細胞がはたらいており、とくにT細胞ががん細胞を攻撃しています※1。ただし、T細胞のはたらきが弱まったり、がん細胞がT細胞に「ブレーキ」をかけたりすると、免疫はがん細胞を排除しきれなくなります※1。

ここで重要なのは、免疫療法が2つに分かれることです※1。

免疫療法が効果が証明されているものと証明されていないものに分かれることを示す比較図。前者は保険診療、後者は自由診療または研究段階 — 同じ「免疫療法」でも、性質が違う

区分	内容
効果が証明された免疫療法	治療効果と安全性が科学的に実証されており、保険診療で受けられます※1
効果が証明されていない免疫療法	自由診療として提供されているもの、および研究段階のもの※1

治療を検討するときにまず確かめるべきは、技術の名前ではなくこの区分のどちらにあたるかです。

効果が証明されている免疫療法（保険診療で受けられるもの）

免疫チェックポイント阻害薬

効果が証明された免疫療法の主な薬が免疫チェックポイント阻害薬です※1。がん細胞が免疫細胞にかけたブレーキを外して、免疫細胞ががんを攻撃できるようにする薬です※2。

日本では、次の9種類が保険適用となっています※1。

一般名
ニボルマブ
ペムブロリズマブ
セミプリマブ
チスレリズマブ
イピリムマブ
トレメリムマブ
デュルバルマブ
アテゾリズマブ
アベルマブ

どの薬がどのがんに使えるかは、薬ごとに決まっています。ご自身のがんで使えるかどうかは主治医にご確認ください。

自分で承認内容を確認する方法

勧められた薬が国内で承認されているか、どのがんに適応があるかは、PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）の医療用医薬品情報検索で誰でも調べられます※5。

一般名（例: ニボルマブ）でも販売名（例: オプジーボ）でも検索でき、「患者向医薬品ガイド」という一般の方向けに書かれた資料が用意されている薬もあります※5。効能・効果、警告、禁忌などが確認できます。

「この治療は承認されているのか」を確かめたいとき、公的な一次情報として使える窓口です。ただし記載は専門的なので、読んで分からない点は主治医や薬剤師にお尋ねください。

CAR-T細胞療法

CAR-T細胞療法は、自分のT細胞を体の外に取り出してがん細胞を攻撃するCAR-T細胞に変えて増やし、再び体に戻す治療です※3。一部の血液・リンパのがんの治療で保険診療の対象になっています※3。

ただし、実施できる施設は限られており、治療費は高額です※3。また、血圧や酸素濃度の低下、心臓・肺・肝臓などの臓器障害が起こるサイトカイン放出症候群や意識障害などの強い副作用が起きやすく、入院での治療が必要とされています※3。

「自分のリンパ球を体外で増やして戻す」という説明だけを聞くと、自由診療で提供されている活性化リンパ球療法と似ているように思えるかもしれません。しかしCAR-T細胞療法はT細胞に遺伝子を導入してがんを認識できるように作り変える治療で、効果と安全性が検証され保険適用になっているものです。同じではありません。

効果が証明されていない免疫療法

こちらは治療効果や安全性が立証されておらず、医療として確立されたものではありません※3。次の2つに分かれます※1。

自由診療として提供されているもの

患者負担で全額自費となります。治療効果・安全性が未検証であり、効果・費用について慎重に確認する必要があるとされています※1※3。

活性化リンパ球療法、NK細胞療法、樹状細胞ワクチン療法、健康食品などがこの区分に含まれます。「免疫を高める」「副作用が少ない」「QOLが上がる」といった説明を受けても、それを裏づける検証結果があるかどうかは別の問題です。

とくに注意したいのは、効果が確認されていない治療に費用と時間を使うことで、受けられる標準治療の機会が遅れる可能性です。検討する場合は、標準治療の担当医にその旨を伝えて相談してください。

研究段階のもの

臨床試験・治験などで効果・安全性を検証中のものです※1。これは「まだわからない」という段階であり、自由診療とは位置づけが異なります。

臨床試験は、参加の条件・期間・費用の扱いが定められた仕組みのなかで行われます。関心がある場合は主治医またはがん相談支援センターにご相談ください。

免疫療法の副作用

免疫チェックポイント阻害薬について、がん情報サービスは「従来の化学療法で起こるような副作用は少ない」としています※1。ただし、これは副作用がないという意味ではありません。

全身にさまざまな副作用が生じる可能性があり、個人差が大きく予測が困難とされています※1。そのため、副作用への対応体制が整った医療機関で治療を受けることが重要です※1。

「免疫の力を使うから体にやさしい」という説明を目にすることがありますが、公的機関はそのような整理をしていません。効果が証明された免疫療法であっても、副作用の管理が必要な治療です。

免疫療法を検討するときに確認すること

免疫療法を勧められたとき、次の点を確認すると区分が判断できます。

確認すること	なぜ確認するか
公的医療保険が適用されるか	保険適用であれば、効果と安全性が検証されている※1
自由診療か、臨床試験か	「効果が未検証」と「検証中」は位置づけが違う※1
費用の総額はいくらか	自由診療は全額自己負担。高額療養費制度の対象にならない※1
効果を示す検証結果があるか	「期待できる」という説明と、検証済みであることは別※1※3
副作用が起きたときの対応体制	免疫療法の副作用は個人差が大きく予測が困難※1
標準治療への影響	標準治療の機会が遅れないかを主治医に確認する