白金製剤（プラチナ製剤）を使った治療のあと、短い期間で再発した卵巣がんを対象に、免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブ（キイトルーダ）が2026年9月16日に国内で承認された※1※2。根拠となった国際共同の第3相試験では、化学療法のパクリタキセルに上乗せすることで、がんが進行するまでの期間と生存期間がどちらも延びた※3。

発表のポイント

• 2026年9月16日、キイトルーダに「白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣癌」の効能が追加された※1
• 根拠は643人が参加したKEYNOTE-B96試験。毎週投与するパクリタキセル（ベバシズマブの併用は医師の判断）にキイトルーダを加えた群と、プラセボを加えた群を比べた※3。日本人も37人参加している※2
• 全体での生存期間の中央値は17.7か月対14.0か月だった※3

概要

卵巣がんは再発することが多く、再発を繰り返すうちに白金製剤が効きにくくなることがある※3。この試験では「最後の白金製剤の治療から6か月以内に進行した」状態を対象にし、それまでの薬物療法が1〜2種類の人が参加した。卵巣がんのほか、卵管がん・腹膜がん（原発性）も含まれる※3。

結果は次のとおりだった※3。がんが進行せずに過ごせた期間（無増悪生存期間）の中央値は、キイトルーダ群8.3か月、プラセボ群6.4か月。進行または死亡のリスクは約30%低かった（ハザード比0.70）。最終解析での生存期間の中央値は17.7か月対14.0か月で、死亡のリスクは約18%低かった（ハザード比0.82）。

一方、治療に関連する重い副作用（グレード3以上）は、キイトルーダ群68%、プラセボ群55%で、キイトルーダ群に多かった。多かった副作用は貧血・手足のしびれ（末梢神経障害）・脱毛・だるさ・吐き気である。治療に関連する死亡はキイトルーダ群で4人（1%）あり、大腸炎や間質性肺疾患などが原因だった※3。

この記事の読者にとっての意味

対象になりうるのは、白金製剤を含む治療のあとに再発し、白金製剤が効きにくい状態と判断された卵巣がん（卵管がん・腹膜がんを含む）の患者さんである※1※3。

今すぐ使えるか：国内で承認された治療である※1。延びた期間は中央値で数か月であり、副作用が増えることとのバランスで検討する治療といえる※3。

主治医に確認するとすれば：「自分の再発は白金製剤が効きにくいタイプにあたるか」「これまでの治療歴で候補になるか」「ベバシズマブを一緒に使うか」「免疫の薬に特有の副作用にどう備えるか」といった点が論点になりうる。

卵巣がんの基本的な情報はこちら：卵巣がん
免疫チェックポイント阻害薬の仕組みはこちら：免疫チェックポイント阻害剤

（Medister編集部 2026年9月28日）

本記事は2026年9月28日時点の公的機関の情報および原著論文をもとに、一般的な情報提供を目的として作成したものです。個々の患者さんの診断・治療方針を示すものではありません。治療の選択にあたっては、必ず主治医にご相談ください。

記載の数値は臨床試験に参加した集団の値であり、個々の患者さんの見通しを示すものではありません。

参考資料

1. 医薬品医療機器総合機構「承認品目一覧（新医薬品）」（2026年9月16日承認分は掲載PDFに収載）（最終確認日: 2026年9月28日）
2. MSD「キイトルーダ 白金系抗悪性腫瘍剤抵抗性の再発卵巣癌に対する承認を取得」（2026年9月16日）（最終確認日: 2026年9月28日）
3. Colombo N, et al. Lancet. 2026;407(10538):1525-1537（ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96）. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00602-1, PMID: 41974150（最終確認日: 2026年9月28日）