カペシタビン錠（手術不能又は再発乳癌及び結腸・直腸癌に対する用法及び用量の追加）

2021年4月14日付で 沢井製薬株式会社（本社：大阪市淀川区）と日本化薬株式会社（本社：東京都千代田区）は、厚生労働省より、抗悪性腫瘍剤 カペシタビン錠300mgについて、「用法及び容量」に係る追加承認を得たと発表しました。これにより2020年11月に「用法及び容量」に関して追加承認されていた、中外製薬株式会社（本社：東京都中央区）が発売している先発医薬品 ゼローダ錠300と適応不一致が解消され、用法・容量が同一となりました。

投与方法がA法からE法となりましたが、いずれの場合も、体表面積に対する1回用量、投与期間や休薬期間のサイクルに違いがあります。

カペシタビン錠の作用と効果

がん細胞のDNA合成を阻害することにより、がん細胞（腫瘍）が増殖するのを抑えます。通常、手術不能または再発乳がん、結腸・直腸がん、胃がんの治療に用いられます。

添付文書の変更点

今回の追加承認によって、添付文書情報が下線部のとおり変更がなされました。

手術不能又は再発乳癌にはA法又はB法を使用し、ラパチニブトシル酸塩水和物と併用する場合にはC法を使用する。結腸・直腸癌における補助化学療法にはB法を使用し、オキサリプラチンと併用する場合にはC法を使用する。治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌には他の抗悪性腫瘍剤との併用でC法又はE法を使用する。直腸癌における補助化学療法で放射線照射と併用する場合にはD法を使用する。胃癌には白金製剤との併用でC法を使用する。

A法：体表面積にあわせて次の投与量を朝食後と夕食後30分以内に1日2回、21日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。

B法：体表面積にあわせて次の投与量を朝食後と夕食後30分以内に1日2回、14日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

C法：体表面積にあわせて次の投与量を朝食後と夕食後30分以内に1日2回、14日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

D法：体表面積にあわせて次の投与量を朝食後と夕食後30分以内に1日2回、5日間連日経口投与し、その後2日間休薬する。これを繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

E法：体表面積にあわせて次の投与量を朝食後と夕食後30分以内に1日2回、14日間連日経口投与し、その後7日間休薬する。これを1コースとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

執筆者　岡部美由紀（看護師ライター）

埼玉県内および東京都内の総合病院での中央手術室勤務、クリニック勤務等のほか、IT関連企業にて10年間の勤務経験あり。 2011年よりライターに転向し、保健医療福祉分野を中心に「正しいことを分かりやすく」をスタンスとして、Webサイトでの記事作成、取材、紙媒体での原稿作成等を行う。 正看護師のほかにも、医療経営士3級、健康食品管理士を取得。