2015年11月13日、国立がん研究センター（東京都中央区　以下、国がん）は、がん患者から採取したがん細胞の遺伝子解析を行い、その後のがん治療に活用する臨床研究を、2016年1月から始めると発表した。
現在、日常診療で行われている遺伝子検査は、「特定の薬剤の効果や副作用に関連する特定の遺伝子」を調べるものであり、ひとつの遺伝子について調べるためには、2週間程度の時間がかかっていた。
これに対し、研究や医薬品の開発段階ではこれまでにも、次世代シークエンサー（ネクストジェネレーション・シークエンサー；NGSとも呼ぶ）を用いた「羅的遺伝子検査」が行われてきた。この検査は、多数の遺伝子を同時に調べるものであるが、日常診療に導入するためには、検査の信頼性の確保、遺伝子情報の取り扱いに関する倫理的問題など、多くの課題を抱えており、世界的に見ても日常診療への導入が遅れていた。
今回、国がんでは、日常診療への導入を目指し、国際基準に準拠した検査室を中央病院（東京中央区）内に開設した。この検査室が稼動することで、がん患者の遺伝子情報を、直接的に治療選択へ役立てるため、臨床研究「TOP-GEARプロジェクト」第二弾（TOPICS-2試験）がスタートすることになる。

がんとはそもそも、何らかの原因による「遺伝子の異常」に起因しており、現在までにがん発症の原因になるとみられる遺伝子は500種類ほど見つかっている。
この遺伝子変異の状況を網羅的に検査することで、遺伝子変異による薬物の効果の違いが分かってきたことから、このメカニズムが実際の臨床でも効果があることが実証できれば、より高い治療効果が期待でき、不必要な副作用を避けることができる。医療費の削減にもつながる可能性がある。今回はあくまで「臨床試験」であるため、患者側の費用負担の増加はない。

2013年からスタートした臨床研究「TOP-GEARプロジェクト」の第一弾では131人の患者が対象となったが、今回は約200人の患者の遺伝子を研究し、数年後の実用化を目指す。
（Medister 2015年11月16日　葛西みゆき）

＜参考資料＞
国立がん研究センター　プレスリリース　 国際基準に準拠した遺伝子検査室を院内開設

同上　がん診療における遺伝子解析とは


遺伝統計学の基礎―Rによる遺伝因子解析・遺伝子機能解析―